ספירבה (Spiriva ) הוא ברונכודילטור שמרגיע את שרירי דרכי הנשימה ומגביר את זרימת האוויר לריאות. למעשה, ספירבה מונעת ברונכיזם (צמצום דרכי הנשימה) בקרב מבוגרים עם COPD (מחלת ריאות חסימתית כרונית), ברונכיטיס או אמפיזמה. השימוש בספירבה נעשה גם למניעת התקפי אסתמה אצל מבוגרים וילדים מעל גיל 6.
מכיוון שתרופה זו משמשת לשאיפה, יש לבדוק האם המטופל מסוגל להשתמש במכשיר כיאות, באופן בו התרופה תגיע ישירות לריאות. יש להדריך ולייעץ למטופל במקרה הצורך, על שימוש נכון, בכדי להגיע לאפקט מקסימלי ויעיל ללא תופעות לוואי.
בטיפול באסמה, ספירבה משמשת לטיפול ארוך טווח, לתחזוקה ושליטה טובה יותר בתסמינים. היא לא יכולה לסייע כתרופת הצלה בעת התקף אקוטי. בדרך כלל המינון המומלץ יהיה פעם ביום, במינונים של 2.5 מק"ג בשאיפה. יש לבדוק טרם הנטילה על קיום אלרגיה לאחד מהחומרים המרכיבים, ועל אינטראקציות פוטנציאליות בין תרופות אחרות שנלקחות.
מנגנון הפעולה וניסויים קליניים
ספירבה הוא אנטגוניסט קולטן מוסריני ארוך טווח, אשר משפיע על השרירים החלקים של הסימפונות, מעכב את ההשפעות הקולינרגיות (ברונכוכונסטריביות) של אצטילכולין, המשתחררות מקצות העצבים. השפעת התרופה הינה תלויה במינון ונמשכת יותר מ -24 שעות. משך הזמן הארוך הוא כנראה בשל ניתוק איטי מאוד מקולטן M3 המציג מחצית חיים ארוכה.
סיפרבה יכול להיות סלקטיבי יותר כאשר הוא נלקח בשאיפה. השפעת הברונכודילציה היא בעיקר מקומית על דרכי הנשימה, ולא מערכתית אולם היא משמעותית וארוכת טווח בחולים עם COPD. ספירבה קשור ב 72% לחלבון הפלזמה לאחר מתן בווריד למתנדבים צעירים ובריאים. ריכוזים מקומיים בריאה אינם ידועים, אולם נראה כי שיטת הטיפול בשאיפה מציעה ריכוזים גבוהים ומשמעותיים של החומר בריאה. מחקרים בחולדות הראו כי ספירבה אינו חודר בקלות למחסום הדם.
תוכנית הפיתוח הקליני כללה ארבעה מחקרים אקראיים, בקרב 266 מטופלים שקיבלו ספירבה לשנה אחת . ארבע המחקרים שנעשו נחלקו לשני מחקרים מבוקרים ושני ניסויים עם שליטה פעילה. שני הניסויים נמשכו שישה חודשים , וכללו נטילת פלאצבו.
מחקרים אלה בדקו תפקודי ריאות ותוצאות בריאותיות כולל החמרות ואיכות חיים הקשורה לבריאות. המחקר הקליני האקראי המבוקר נעשה בקרב 105 חולי COPD והראה כי תפקוד הסימפונות נשמר לאורך 24 השעות בהשוואה לפלסבו, בין אם התרופה ניתנה בבוקר או בערב.
אזהרות ותופעות לוואי
ספירבה עלול לגרום להחמרת ברונכוספזם. במקרה זה, יש להפסיק באופן מיידי את הלקיחה ולהתקשר לרופא המטפל להמשך יעוץ לגבי הטיפול. כמו כן הוא עלול להגביר את הלחץ בעיניים במקרה של גלאוקומה, ולגרום לתסמינים הכוללים כאבי עיניים, ראיה מטושטשת, ראיית הילות או עיניים אדומות. גם במקרה של תסמינים אלה, יש להפסיק את נטילת התרופה ולפנות לרופא המטפל.
עקב אזהרות אלה ונוספות, יש לדווח לפני הנטילה על בעיות רפואיות כמו בעיות בכליות, גלאוקומה, ערמונית מוגדלת, בעיות במתן שתן או חסימה בשלפוחית השתן.
תופעות הלוואי השכיחות ביותר בחולים מבוגרים עם אסתמה כוללות כאב גרון, כאבי ראש, וברונכיטיס. תופעות לוואי נוספות אשר עלולות להופיע הן: כאבי בטן, תגובה אלרגית החמרה של אנגינה פקטוריס, קטרקט, כאב בחזה, עצירות, דיכאון, בעיות בעיכול, בצקת, ריפלוקס, הרפס זוסטר, היפרכולסטרולמיה, היפרגליקמיה, דלקת בגרון, כאבי גרון, דלקת בדרכי השתן, הקאות ובחילות.
מינונים גבוהים של ספירבה עלולים להוביל לסימנים ותסמינים אנטיכולינרגיים. עם זאת, לא נמצאו תופעות לוואי מערכתיות אנטיכולינרגיות לאחר מנה אחת בשאיפה של עד 282 מק"ג בקרב מתנדבים בריאים. הטיפול במינון יתר כולל הפסקת הטיפול בספירבה יחד עם טיפול תומך סימפטומטי.
