נתונים סטטיסטיים אודות רמת התחלואה מראים שקיימת עליה קבועה לא רק במספר חולי האסטמה אלא גם באחוז החולים בקרב האוכלוסייה הכללית (וגם בקרב ילדים).
אסטמה, מחלת ריאות כרונית הכוללת כמה וכמה מרכיבים דלקתיים יכולה להופיע בדרגות חומרה שונות. התרופות הקיימות כיום מספקות מענה טוב לחלק מהחולים, כאשר חולים הסובלים מדרגה חמורה של אסטמה עשויים שלא להיות מושפעים או להיות מושפעים באופן חלקי ובלתי מספק ממכלול התרופות הקיימות. בשל כך וגם בשל הצורך לפתח תרופות חדשות, יעילות יותר ובעלות פחות תופעות לוואי, ניתן לראות לאחרונה כמה וכמה תרופות בפיתוח או בתהליך הפצה ראשוני, המיועדות לטיפול באסטמה חמורה.
תרופה מבית ביוליין
בשנים האחרונות שוקדת חברת ביוליין על פיתוח תרופה חדשה לטיפול באסטמה, עם יכולות לשיפור מצבם של חולים הסובלים גם מאסטמה חמורה. חברת ביוליין, שנוסדה בראשית שנות התשעים על ידי דורית ויחיעם בלוך עוסקת בייבוא ושיווק של מוצרי רפואה, כאשר לפני מספר שנים נמסר על ההחלטה לפתח תרופה יעילה עבור חולי אסטמה. ניסויים ראשוניים, שנערכו בשנת 2013 הראו שאחד ממרכיבי התרופה מגלה יעילות טובה בחסימה של תגובות אלרגיות האופייניות בקרב החולים.
פרויקט הפיתוח של התרופה, שטרם קבלה שם מסחרי, מכונה BL-9010. התרופה מיועדת לטיפול במקרים של אסטמה חמורה, עם היבט כרוני מתמשך. בפרסומי החברה נמסר שהתרופה מורכבת מנוגדן שיודע לזהות חלבונים האחראים לרגולציה במערכת החיסון. פעולת התרופה נועדה להפעיל לאחר מכן את תאי מערכת החיסון המעורבים בתגובות אלרגיות האופייניות למחלה. על פי מקורות בחברה, תוצאות המחקרים המקדמיים טובות מאוד. טרם נמסר מועד להשלמת הניסויים הקליניים הנדרשים ועליית התרופה למדפים.
תרופה מבית טבע
לצד חברת ביוליין, גם ענקית התרופות טבע מבקשת להציע תרופות המיועדות לטיפול באסטמה חמורה. נכון לראשית 2016 צפויה החברה לקבל אישור ממנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) לאפשר הפצה של תרופה בשם CINQAIR המיועדת לטיפול בחולי אסטמה חמורה במיוחד. התרופה צפויה להינתן בשלב זה בעיקר לחולים בגירים ולא לילדים, כהשלמה לטיפולים שמרניים. אופן הלקיחה של התרופה הינו בעירוי לווריד, בסדרת טיפולים מתמשכת ועל פי שיקול דעת רפואי.
השימוש בתרופה אמור לסייע בעיקר לחולים הקשים, שמגיעים למצב שבו הם חווים אשפוזים חוזרים ונשנים בשל המחלה. מחקרים שבוצעו בקרב חולים שקיבלו את התרופה בשלב הניסויי מראים יכולת טובה להקטין את התסמינים הקשים ולמתן אותם. לרופאים ניתנת אפשרות חדשה לשכך ולמתן מדדים שונים של המחלה, בעיקר באסטמה שיוצאת משליטה. גורמים בחברה מספרים שהאישור הצפוי ממנהל התרופות והמזון מהווה אסמכתא רשמית לכך שמדובר בתרופה בטוחה לשימוש, עם יכולת להפחית במידה ניכרת את כמות ההתקפים ליחידת זמן.
בקרב החולים נרשם שיפור ניכר בתפקוד הריאות וחל גם שיפור של ממש באיכות החיים הכללית. התרופה לא מיועדת בשלב זה לשימוש ביתי והיא ניתנת בטיפול מרוכז לתקופה של כארבע שבועות ברציפות לצורך השגת ההשפעה הרצויה.
תרופה חדשה לילדים
לצד התרופה החדשה מבית טבע, המיועדת למבוגרים, אושרה לאחרונה לשימוש במנהל המזון והתרופות תרופה לחולי אסטמה מגיל 12 ומעלה. מדובר בתרופה ששמה המסחרי Arnuity Ellipta. מדובר בתרופה המגיעה בצורת אבקה המיועדת לשאיפה במשאף. התוויית השימוש הינה למחלת האסטמה בדרגה חריפה. ניתן להשתמש בתרופה גם לשיכוך התקף אסטמה חריף, בקרב מי שבדרך כלל לא מדווח על תסמינים קשים. במקרים מסוימים, ניתן לעשות שימוש בתרופה גם לקבלת אפקט מניעתי, לפני התקף חמור. השימוש המומלץ בתרופה הינו פעם אחת ביממה.
ראו גם: נוקלה – זו התרופה הביולוגית שיכולה לצמצם התקפי אסטמה