לפני שני עשורים החלו מדענים לחקור ברצינות את אפשרות הטיפול במחלות שונות באמצעים ביולוגיים. בציבור התגבשה הדיעה המוטענת שתרופות ביולוגיות נותנות מענה לחולי סרטן בלבד, אך זה לא המצב. התרופות הביולוגיות נועדו להשיג תוצאות ממוקדות, תוך התמקדות בגורם מסוים בגנים של המטופל או בגורם אחר ספציפי מאוד, שמחולל את המחלה. וכעת, חוקרים מישראל בדקו את היכולת של תרופה ביולוגית להפחית בצורה דרמטית את התקפי האסטמה בקרב חולים הסובלים מאסטמה קשה. התרופה נוקלה (Nucala) זמינה כיום בארץ, ניתנת בשלב זה בזריקה בלבד במינון של פעם בחודש.
האם התרופה הביולוגית החדשה מביאה עימה בשורה לחולי אסטמה?
אסטמה, מחלה כרונית ידועה, פוגעת בדרכי הנשימה ובריאות. בישראל כמה עשרות אלפי אנשים הסובלים מאסטמה קשה, עד כדי הפרעה לשגרת החיים היום יומית ואף עד כדי סכנת חיים. במהלך ההתקפים, מתעוררים תהליכים דלקתיים סביב דרכי הנשימה והתוצאה, קוצר נשימה, קשיי נשימה, שיעולים מרובים, מועקה בחזה, צפצופים בנשימה ועוד. הסובלים מהמחלה בצורתה הקשה עשויים לחוש קשיי נשימה חמורים ביותר, אפילו בעת ביצוע מאמץ מינימלי, בפעולה יום יומית. חומרת המחלה עשויה לאלץ אותם להגיע לבית החולים באופן תדיר, להתאשפז ולקבל טיפולים שונים כגון מתן חמצן, סטרואידים. עד כה, לא נמצאה תרופה שיכולה לרפא אסטמה. גם התרופה הביולוגית החדשה, נוקלה שמה, לא יכולה לרפא את המחלה. יחד עם זאת, החוקרים סבורים שההטבה שהיא מציעה, בפרט לסובלים מהתקפי אסטמה וקוצר נשימה קשים, תוביל למהפך באיכות החיים ובבריאות הכללית.
ההבטחה: ללא תופעות לוואי
פיתוח תרופות ביולוגיות לחולי אסטמה התקדם רבות, עם ההבנה של מנגנוני המחלה בצורה טובה. התברר כי אאוזונופילים, חלבונים נדירים יחסית הקשורים בפעולת מערכת החיסון, מצויים בחולי אסטמה קשה בכמות רבה למדי. ככל הנראה, זו סיבה מרכזית להתקפים הקשים כל כך, שאינם מטופלים בצורה מספקת באמצעים הקיימים. בניגוד לטיפולים זמינים אחרים, כדוגמת סטרואידים, תרופה ביולוגית חותרת להביא להטבה במצב בזכות טיפול בררני. כלומר, רק מחולל המחלה ניזוק או מסולק. התוצאה היא שהחולה לא סובל מתופעות לוואי בכלל, או לכל היותר בצורה הרבה יותר חלשה לעומת תופעות לוואי מטיפולים אחרים. לדוגמא, בעוד מתן סטרואידים עלול לגרום לנפיחות, שינויים בתיאבון, עליה במשקל, אצירת נוזלים ועוד תופעות שליליות, טיפול ביולוגי איננו מעורר תגובות מסוג זה.
עד כמה נוקלה יעילה?
תוצאות המחקר נידונו בפאנלים בין לאומים ונמצא כי הן טובות מכפי שאפילו מפתחי התרופה העריכו. נמצא, כי התרופה הצליחה לנטרל ולסלק חלק ניכר מהאאזונופילים. בעקבות זאת, כמות התקפי האסטמה ובפרט ההתקפים החזקים צנחה בצורה דרסטית. מדיווחי החוקרים עולה כי מעל 80 אחוז מהחולים חוו הרבה פחות התקפים בזכות הטיפול. יותר ממחצית החולים הגיעו להטבה כזאת, עד כי נזקקו להרבה פחות טיפולים אחרים, כגון סטרואידים. למעשה, מרבית המטופלים בסטרואידים יכלו להפסיק ליטול את התרופה הזאת באופן מחולט. שמונה מכל עשרה מטופלים דיווחו על שביעות רצון גבוהה מאוד מהשיפור אותו חוו בזכות התרופה הביולוגית.
נוקלה נחשבת לתרופה ביולוגית שפועלת ישירות על מערכת החיסון. היא גורמת לגוף לייצר פחות מתאי הדם הנדירים שאחראים להתקפי האסטמה הקשים. לרוב, היא מוצעת כטיפול עבור חולים שלא הגיבו לטיפולים אחרים ומאז שאושרה לשימוש היא נכנסה לסל התרופות בישראל. התרופה ניתנת בזריקה, בכפוף למרשם רפואי. רופאים מדגישים כי התרופה איננה מספקת מענה לחולים שעוברים התקף קשה וזקוקים למענה מיידי. במקרה כזה, יש לפנות מיידית לרופא.
מקורות ולקריאה נוספת:
https://www.nucala.com/
https://www.aaaai.org/conditions-and-treatments/asthma
https://www.cdc.gov/asthma/faqs.htm
https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a615058.html